Αποσύρονται 786 χιλιάδες φιαλίδια από πασίγνωστο ρινικό σπρέι: Διαβάστε, ποια είναι η εταιρεία και τους λόγους που το αποσύρει

Σε μια σημαντική ανακοίνωση προχώρησε ο φαρμακευτικός κολοσσός Bayer στις 30 Απριλίου 2026, γνωστοποιώντας την απόφασή του να αποσύρει από την κυκλοφορία μια τεράστια ποσότητα προϊόντων της. Συγκεκριμένα, η εταιρεία προχωρά στην ανάκληση περίπου 786.100 φιαλιδίων του ευρέως γνωστού ρινικού αποσυμφορητικού Afrin Original Nasal Spray. Η κίνηση αυτή δρομολογήθηκε μετά από επίσημη ειδοποίηση που εξέδωσε η Επιτροπή Ασφάλειας Καταναλωτικών Προϊόντων των Ηνωμένων Πολιτειών (U.S. Consumer Product Safety Commission), θέτοντας σε ετοιμότητα τις αρμόδιες αρχές και το καταναλωτικό κοινό.
Το συγκεκριμένο σκεύασμα αποτελεί μια δημοφιλή επιλογή για την αντιμετώπιση ενοχλητικών συμπτωμάτων όπως η ρινική συμφόρηση, η πίεση στα αυτιά, η ιγμορίτιδα και ο πονοκέφαλος, προβλήματα που συνήθως συνοδεύουν το κοινό κρυολόγημα ή τις εποχικές αλλεργίες. Αν και η παραγωγή του προϊόντος γίνεται επί γερμανικού εδάφους, υπεύθυνη για τη διάθεση και την κατασκευή του είναι η Bayer HealthCare LLC, η οποία εδρεύει στο Whippany του Νιου Τζέρσεϊ. Η ανάκληση επικεντρώνεται αποκλειστικά στις μικρές συσκευασίες ταξιδίου των 6 mL, οι οποίες είχαν διοχετευθεί σε μεγάλο βαθμό στην αγορά.
Το κύριο πρόβλημα που οδήγησε σε αυτή την απόφαση δεν αφορά την ποιότητα του φαρμάκου καθαυτού, αλλά τη μη συμμόρφωση της συσκευασίας με τα αυστηρά νομικά πλαίσια που διέπουν την πρόληψη δηλητηριάσεων. Το Afrin περιέχει την ουσία ιμιδαζολίνη, η οποία, σύμφωνα με τη νομοθεσία, επιβάλλει στο προϊόν να διαθέτει είτε ειδικό καπάκι ασφαλείας για παιδιά, είτε μια πολύ ξεκάθαρη προειδοποιητική σήμανση που να επισημαίνει τους κινδύνους σε περίπτωση απόκλισης από τα πρότυπα. Στη συγκεκριμένη παρτίδα των φιαλιδίων δεν πληρούνταν καμία από τις δύο προϋποθέσεις, δημιουργώντας έτσι ένα επικίνδυνο κενό ασφαλείας, καθώς υπήρχε σοβαρός κίνδυνος δηλητηρίασης αν ένα μικρό παιδί κατάπινε το περιεχόμενο.
Διαβάστε επίσης
Η επικινδυνότητα της ιμιδαζολίνης για τους ανήλικους είναι τεκμηριωμένη επιστημονικά. Ενώ στην ιατρική και τη βιομηχανία χρησιμοποιείται για τις αντιφλεγμονώδεις δράσεις της και τη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης, η έκθεση παιδιών σε αυτήν μπορεί να αποβεί μοιραία. Έρευνα που διεξήχθη στη Βραζιλία σε δείγμα 72 παιδιών κάτω των 15 ετών έδειξε ότι η ουσία προκαλεί άμεσα συμπτώματα καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος, καθώς και σοβαρές επιπτώσεις στο αναπνευστικό και καρδιαγγειακό σύστημα, με τα νήπια κάτω των τριών ετών να είναι τα πλέον ευάλωτα.
Οι καταναλωτές θα πρέπει να ελέγξουν προσεκτικά αν έχουν στην κατοχή τους φιαλίδια με τους αριθμούς παρτίδας 230361, 240822, 241198, 250066, 250152, 250646 και 250831, που φέρουν την ένδειξη «1/5 FL OZ (6 mL)». Η εταιρεία συμβουλεύει την άμεση απομάκρυνση των προϊόντων από σημεία όπου έχουν πρόσβαση παιδιά και την υποβολή αιτήματος για επιστροφή χρημάτων μέσω της ιστοσελίδας της. Το περιστατικό αυτό αναδεικνύει την αυστηρότητα των κανονισμών, όπως ο νόμος Poison Prevention Packaging Act στις ΗΠΑ και ο κανονισμός CLP στην Ευρώπη, που καθιστούν τις εταιρείες υπεύθυνες όχι μόνο για το περιεχόμενο, αλλά και για την ασφαλή πρόσβαση των χρηστών στο προϊόν, με τις παραβάσεις να επιφέρουν βαρύτατες κυρώσεις.
Με πληροφορίες από cibum.gr






0 ΣΧΟΛΙΑ