Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Απαγορεύει τη διακίνηση γυναικολογικού τεστ
Τι επισημαίνει
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την απαγόρευση κυκλοφορίας και διάθεσης του in vitro διαγνωστικού τεστ One Step Rapid test (τεστ κολπικού pH), το οποίο κατασκευάζεται από την εταιρεία SAFECARE BIOTECH (HANGZHIU) CO LTD.
Ο λόγος απαγόρευσης
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, το συγκεκριμένο προϊόν βρέθηκε να κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά χωρίς να έχει διασφαλιστεί η συμμόρφωσή του ως αυτοδιαγνωστικό τεστ, βάσει των απαιτήσεων του Κανονισμού 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
Διαβάστε επίσης: Συναγερμός από ΕΟΦ: Ανακαλεί γνωστό φάρμακο για τον θυρεοειδή
Η εταιρεία που ευθύνεται για την εισαγωγή και τη διανομή του τεστ υποχρεούται να διακόψει άμεσα την κυκλοφορία του και να ενημερώσει τους πελάτες της ώστε να διασφαλιστεί η απόσυρσή του από την αγορά.
