ΑΡΧΙΚΗ LIFE ΥΓΕΙΑ

Συναγερμός ΕΟΦ – Ανακαλούνται παρτίδες γνωστού σπρέι μύτης

Συναγερμός ΕΟΦ – Ανακαλούνται παρτίδες γνωστού σπρέι μύτης
Athensmagazine Ορίστε μας ως προτεινόμενη πηγή ειδήσεων στο Google

Με ανακοίνωση του ο ΕΟΦ γνωστοποίησε την ανάκληση των κάτωθι παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD (0,028+0,1717)MG/ACTUATION, κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας για αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών που διαπιστώθηκαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας, ως προς την περιεκτικότητα σε ένα από τα δύο δραστικά συστατικά και τα προϊόντα αποικοδόμησής του, σε 2 παρτίδες προϊόντος. Την ίδια στιγμή, ανακαλείται παρτίδα με σιρόπι για το βήχα.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά για την προστασία της Δημόσιας Υγείας.

Η εταιρεία Opella Healthcare Greece, ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ο πίνακας με τις παρτίδες που ανακαλούνται

Δείτε εδώ την ανακοίνωση

0 ΣΧΟΛΙΑ

Προσθήκη Σχόλιου