Παρασκευή, 29 Μαρτίου 2024

ΕΟΦ: Ανακαλεί πασίγνωστο φάρμακο για το κάπνισμα

Η ανακοίνωση

30 Σεπτεμβρίου 2021 14:32
ΕΟΦ: Ανακαλεί πασίγνωστο φάρμακο για το κάπνισμα
Από ATHENSMAGAZINE TEAM

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακαλεί πασίγνωστο φάρμακο της Pfizer για τη διακοπή του καπνίσματός.

Στην ανακοινωση του ο ΕΟΦ αναφέρει τα εξής:

«Την ανάκληση των παρτίδων του Πίνακα Ι του φαρμακευτικού προϊόντος Champix, λόγω υπέρβασης του ορίου της αποδεκτής πρόσληψης για την ουσία N-νιτροζο-βαρενικλίνη (NNV), το οποίο καθορίστηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά μετά τον καθορισμό του ορίου των 18.5 ppm NNV. Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν»

Ας σημειωθεί ότι η βαρενικλίνη είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη διακοπή του καπνίσματος. Οι πιο συχνές παρενέργειες περιλαμβάνουν ναυτία, αϋπνία, ανώμαλα όνειρα, πονοκέφαλο και ρινοφαρυγγίτιδα.

ΕΟΦ: Ανακαλεί πασίγνωστο φάρμακο για το κάπνισμα

ΕΟΦ: Ανακαλούνται πασίγνωστα συμπληρώματα διατροφής

Στην ανάκληση, απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του συμπληρώματος διατροφής με εμπορική ονομασία «Power of nature probiozen Med» προχωράει ο ΕΟΦ. Επίσης, ο ΕΟΦ πριν λίγες ημέρες είχε αποσύρει από την αγορά προϊόν πασίγνωστης εταιρίας.

Πρόκειται, όπως αναφέρει η ανακοίνωση του Οργανισμού «για τις κάψουλες που ενσωματώνουν ή συνίστανται σε βιώσιμα βιολογικά ή βιώσιμους οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των ζώντων μικροοργανισμών, βακτηρίων, μηκύτων ή ιών προκειμένου να επιτευχθεί ή να βοηθηθεί η προβλεπόμενη χρήση τους, τα οποία διακινούνται στην αγορά ως ιατροφαρμακευτικά προϊόντα». Τα προϊόντα κατασκευάζει η γερμανική εταιρεία NUTRIN GMBH.

Επίσης ο ΕΟΦ ανακαλεί το συμπλήρωμα της ιρλανδικής PRECISIONBIOTICS LTD, με την εμπορική ονομασία «Alflorex κάψουλες για το σύνδρομο του ευερέθιστου εντέρου»

 

Ελλάδα

Ροή ειδήσεων

Share