Εμβόλιο AstraZeneca: Νέα ενημέρωση του ΕΟΦ! Ποιοι δεν πρέπει να το κάνουν - Ποιοι δικαιούνται αλλαγή στη δεύτερη δόση

Οι σπάνιες περιπτώσεις

28 Ιουνίου 2021 15:42

Εμβόλιο AstraZeneca: Νέα ενημέρωση του ΕΟΦ! Ποιοι δεν πρέπει να το κάνουν - Ποιοι δικαιούνται αλλαγή στη δεύτερη δόση

Από Γιάννης Κυριακόπουλος

Εμβόλιο AstraZeneca: Νέα ενημέρωση του ΕΟΦ καθώς διευκρινίζει ποιοι δεν πρέπει να το κάνουν! Ενώ παράλληλα διαβάστε παρακάτω ποιοι δικαιούνται αλλαγή στη δεύτερη δόση του συγκεκριμένου εμβολίου. Παράλληλα, μεγάλο ηθικό και πολιτικό ζήτημα το οποίο προσλαμβάνει ποινικές διαστάσεις, προκύπτει από τους χειρισμούς της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών γύρω από το θέμα του εμβολίου της AstraZeneca. Γιατί οι αρμόδιοι δεν μίλησαν δύο μήνες νωρίτερα για το εμβόλιο της AstraZeneca;

Στην ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ αναφέρει: Η AstraZeneca AB σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) θα ήθελε να σας ενημερώσει: Αντένδειξη του Vaxzevria σε άτομα με προηγούμενο σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών.

VIRAL ΕΙΔΗΣΗ

Survivor spoiler: Με περισσότερα χρήματα και από τον Τζέιμς Καφετζή - Συμφώνησε και μπαίνει στο Survivor o Τριαντάφυλλος

Πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών (CLS) έχουν αναφερθεί κατά τις πρώτες ημέρες μετά τον εμβολιασμό με το Vaxzevria.

Ιστορικό CLS ήταν εμφανές σε ορισμένα από τα περιστατικά. Έχει αναφερθεί μία θανατηφόρος έκβαση.
Το Vaxzevria αντενδείκνυται πλέον σε άτομα που έχουν προηγουμένως εμφανίσει επεισόδια CLS.
Το CLS χαρακτηρίζεται από οξέα επεισόδια οιδήματος που επηρεάζουν κυρίως τα άκρα, υπόταση, αιμοσυγκέντρωση και υπολευκωματιναιμία. Ασθενείς με οξύ επεισόδιο CLS μετά τον εμβολιασμό απαιτούν άμεση αναγνώριση και θεραπεία. Η εντατική υποστηρικτική θεραπεία είναι συνήθως απαραίτητη. Η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) Vaxzevria θα επικαιροποιηθεί με τις πληροφορίες αυτές

ΕΟΦ για AstraZeneca: Ιστορικό του ζητήματος ασφάλειας

Το Vaxzevria ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της νόσου COVID-19 που προκαλείται από τον ιό SARS-COV-2, σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδρόμου διαφυγής τριχοειδών (CLS) έχουν αναφερθεί μετά από εμβολιασμό με το Vaxzevria, με εκτιμώμενη συχνότητα αναφοράς ενός περιστατικού για περισσότερες από 5 εκατομμύρια δόσεις. Ατομικό αναμνηστικό CLS αναφέρθηκε σε ορισμένα από τα περιστατικά.

Ανακοίνωση ΕΟΦ για το εμβόλιο της AstraZeneca

Τι είναι το σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών

Το CLS είναι μια σπάνια διαταραχή που χαρακτηρίζεται από δυσλειτουργική φλεγμονώδη απόκριση, ενδοθηλιακή δυσλειτουργία και εξαγγείωση του υγρού από τον αγγειακό χώρο στον διάμεσο χώρο που οδηγεί σε καταπληξία, αιμοσυγκέντρωση, υπολευκωματιναιμία και δυνητικά επακόλουθη ανεπάρκεια οργάνων.

Οι ασθενείς ενδέχεται να παρουσιάσουν ταχεία διόγκωση των χεριών και των ποδιών, ξαφνική αύξηση σωματικού βάρους και αίσθημα λιποθυμίας λόγω της χαμηλής αρτηριακής πίεσης.

Ορισμένα περιστατικά συστηματικού CLS που αναφέρθηκαν στη βιβλιογραφία έχουν προκληθεί από λοίμωξη με τον ιό SARS-COV-2 που προκαλεί τη νόσο COVID-19. Το CLS εμφανίζεται σπάνια στον γενικό πληθυσμό με λιγότερα από 500 περιστατικά να περιγράφονται παγκοσμίως στη βιβλιογραφία (Εθνικός Οργανισμός για τις Σπάνιες Διαταραχές), ωστόσο, είναι πιθανό οι εκτιμήσεις να είναι χαμηλότερες από την πραγματική συχνότητα των συμβαμάτων.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε την επικαιροποίηση των πληροφοριών του προϊόντος Vaxzevria ενέσιμο εναιώρημα, ώστε να αντικατοπτρίζει την τρέχουσα γνώση σχετικά με το θέμα της ασφάλειας.

Για την πληροφόρησή σας, την τρέχουσα Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) του φαρμακευτικού προϊόντος Vaxzevria (πρώην COVID-19 Vaccine AstraZeneca), (η οποία αναμένεται να ανανεωθεί σχετικά με το σύνδρομο διαφυγής τριχοειδών), μπορείτε να τη βρείτε στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων:

Η ΠΧΠ είναι διαθέσιμη και στα ελληνικά και επικαιροποιείται κάθε φορά που τροποποιούνται τα στοιχεία του προϊόντος

Εμβόλιο AstraZeneca: Ποιοι δικαιούνται αλλαγή εμβολίου στη δεύτερη δόση

Τη δυνατότητα να αλλάξουν τη δεύτερη δόση του εμβολίου της AstraZeneca, μέσω ειδικού πεδίου που άνοιξε στο emvolio.gov.gr, έχουν από το βράδυ της Δευτέρας (21/06) οι πολίτες πληρούν τις σχετικές προϋποθέσεις.

Ειδικότερα, οι πολίτες που έχουν κάνει την πρώτη δόση του εμβολίου και σύμφωνα με τους γιατρούς τους έχουν υπέστησαν πιθανές επιπτώσεις στην υγεία τους, πλέον, έχουν το δικαίωμα να καταθέσουν αίτημα εξαίρεσή τους από τη δεύτερη δόση του σκευάσματος της AstraZeneca και επιλογή κάποιου άλλου.

Εμβόλιο AstraZeneca: Οι εξαιρέσεις

Υπογραμμίζεται ότι από τη δεύτερη δόση του εμβολίου της AstraZeneca εξαιρούνται τα άτομα όλων των ηλικιών που εκδήλωσαν σοβαρή, ανεπιθύμητη ενέργεια θρόμβωσης, με ή χωρίς θρομβοπενία, τα οποία θα κληθούν να κάνουν τη δεύτερη δόση με ένα από τα σκευάσματα άλλων εταιρειών.

Οι ενδιαφερόμενοι (για τους οποίους συντρέχουν ιατρικοί λόγοι αλλαγής της δεύτερης δόσης του εμβολίου της AstraZeneca), μπορούν να συνδέονται με τους κωδικούς TAXIS και να αναρτούν τη γνωμάτευση γιατρού που δικαιολογεί την τροποποίηση.

Επίσης, όσοι έχουν προγραμματισμένο ραντεβού πρώτης δόσης του AstraZeneca και έχουν ηλικία κάτω των 60 ετών λαμβάνουν ήδη ένα ενημερωτικό SMS για την απόφαση της Επιτροπής και τη σύσταση αν θέλουν να αλλάξουν εμβόλιο. Οι επιστήμονες της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών αποφάνθηκαν, ωστόσο, πως όσοι επιθυμούν να συνεχίσουν και να ολοκληρώσουν τον εμβολιασμό τους με AstraZeneca, ή να επιλέξουν εξαρχής αυτό το σκεύασμα για τον εμβολιασμό τους, έχουν αυτήν τη δυνατότητα.

Εμβόλιο AstraZeneca

Ποιες ασθένειες και παθήσεις δικαιολογούν την αλλαγή δεύτερης δόσης

Στο embolio.gov.gr υπάρχει η λίστα με τις ασθένειες που να δικαιολογεί, έπειτα από ιατρική γνωμάτευση, την αλλαγή της δεύτερης δόσης για όσους έχουν εμβολιαστεί με το εμβόλιο της AstraZeneca: