Κορωνοϊός: Pfizer και BioNTech θα προσφέρουν το εμβόλιο σε εθελοντές που έλαβαν εικονικό φάρμακο
Κορωνοϊός: H Pfizer και η BionNTech σχεδιάζουν να προσφέρουν σε εθελοντές που έλαβαν ένα εικονικό φάρμακο στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής του εμβολίου τους κατά του κορωνοϊού τη δυνατότητα να λάβουν μια πρώτη δόση του εμβολίου έως την 1η Μαρτίου 2021, συνεχίζοντας να συμμετέχουν στην μελέτη.
Η επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο της κλινικής δοκιμής (Vaccine Transition Option) δίνει σε όλους τους συμμετέχοντες ηλικίας 16 ετών και άνω την επιλογή να ανακαλύψουν εάν τους δόθηκε το εικονικό φάρμακο και για τους συμμετέχοντες που μαθαίνουν ότι έλαβαν το εικονικό φάρμακο να έχουν την επιλογή να λάβουν το πειραματικό εμβόλιο ενώ παραμένουν στην μελέτη, ανέφεραν οι εταιρείες στον ιστότοπό τους.
Παράλληλα διαβάστε τη δήλωσε σοκ της Αθηνάς Λινού για τον κορωνοϊό: «Κινδυνεύουμε από…».
VIRAL
Κορωνοϊός: Οι ανησυχίες του FDA για το σχέδιο της Pfizer
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και μια ομάδα από εξωτερικούς συμβούλους της εξέφρασαν ανησυχίες για το σχέδιο «αποκάλυψης» της Pfizer (“unblinding” plan), σημειώνοντας ότι κάτι τέτοιο μπορεί να δυσκολέψει τη συνέχιση συλλογής δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, που απαιτούνται για την πλήρη έγκριση του από την FDA.
Οι συμμετέχοντες στην κλινική δοκιμή που έλαβαν το εικονικό φάρμακο θα έχουν δύο δόσεις του δοκιμαζόμενου εμβολίου, φυλαγμένο για αυτούς στο πλαίσιο της έρευνας, διευκρίνισαν οι εταιρείες.
«Ο γιατρός της μελέτης θα ακολουθήσει τις τελευταίες κατευθυντήριες οδηγίες των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ των τοπικών υγειονομικών αρχών για να προσφέρουν κατά προτεραιότητα την επιλογή μετάβασης στο εμβόλιο στους συμμετέχοντες», συμπλήρωσαν οι εταιρείες.
Κορωνοϊός: Σε αυτή τη χώρα αναμένεται να εγκριθεί το εμβόλιο της AstraZeneca
Κορωνοϊός: Με την πανδημία του κορωνοϊού να συνεχίζεται σε όλο τον κόσμο όλες οι χώρες κάνουν ότι μπορούν για να σταματήσουν την εξάπλωση του ενώ παράλληλα κάποιες από αυτές έχουν λάβει τα πρώτα εμβόλια. Επίσης ο Κυριάκος Μητσοτάκης σε δηλώσεις του αναφέρθηκε ότι το εμβόλιο πρόκειται για πρωτοχρονιάτικο δώρο.
Συγκεκριμένα το εμβόλιο της AstraZeneca αναμένεται να εγκριθεί πρώτα στην Ινδία όπου ήδη άλλες χώρες έχουν δώσει άδεια έγκρισης για το συγκεκριμένο εμβόλιο.
Κορωνοϊός: Πότε θα ληφθεί η απόφαση
Ειδικότερα η ρυθμιστική αρχή φαρμακευτικών προϊόντων στην Ινδία πρόκειται να χορηγήσει σήμερα άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης σε ένα εμβόλιο κατά της Covid-19, εκείνο της ΑstraZeneca και του πανεπιστημίου της Οξφόρδης, σύμφωνα με τρεις πηγές.
Η απόφαση αυτή θα ανοίξει τον δρόμο για την κυκλοφορία του εμβολίου στην δεύτερη πολυπληθέστερη χώρα του κόσμου η οποία, μετά τις ΗΠΑ, είναι η χώρα με τον μεγαλύτερο αριθμό κρουσμάτων του κορωνοϊού σε παγκόσμιο επίπεδο. Η Βρετανία και η Αργεντινή έχουν ήδη δώσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του εμβολίου.
Ο Κεντρικός Οργανισμός Ελέγχου Φαρμάκων, ο εθνικός ρυθμιστικός φορέας για τα ινδικά φαρμακευτικά προϊόντα, οι επιστήμονες του οποίου συναντώνται για δεύτερη φορά αυτή την εβδομάδα, ενδέχεται να δώσει άδεια χρήσης και σε ένα άλλο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού, το οποίο παρασκεύασε μια ινδική εταιρεία, η Bharat Biotech, είπαν οι δύο από τις πηγές διατηρώντας την ανωνυμία τους.
Ποιες άλλες εταιρείες θα λάβουν άδεια
«Τόσο η AstraZeneca όσο και η Bharat Biotech θα λάβουν άδεια σήμερα. Όλες οι προετοιμασίες γίνονται έχοντας ως στόχο την σημερινή ημέρα», είπε μια από τις πηγές. Οι άλλες δύο πηγές ήταν λιγότερο βέβαιες ως προς την πιθανότητα να λάβει έγκριση το εμβόλιο της Bharat Biotech. Εκπρόσωπος του Οργανισμού αρνήθηκε να σχολιάσει.
Περισσότερες από 50 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της AstraZeneca έχουν ήδη αποθηκευτεί από την τοπική παρασκευάστρια εταιρεία, το Ινστιτούτο Serum της Ινδίας, και μια από τις πηγές είπε ότι τα εμβόλια πιθανόν να αρχίσουν να διανέμονται στα κρατίδια της χώρας ακόμη και από αύριο.
0 ΣΧΟΛΙΑ