Πέμπτη, 20 Ιουνίου 2019

Έκτακτη ανακοίνωση του ΕΟΦ: Ανακαλούνται άρον άρον παρτίδες από πασίγνωστο παιδικό φάρμακο!

Μεγάλη προσοχή!

22 Μαΐου 2019 13:13
Έκτακτη ανακοίνωση του ΕΟΦ: Ανακαλούνται άρον άρον παρτίδες από πασίγνωστο παιδικό φάρμακο!

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML & MUCOSOLVAN SYR 30MG/5ML!

Ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα!

Έκτακτη ανακοίνωση του ΕΟΦ: Ανακαλούνται άρον άρον παρτίδες από πασίγνωστο παιδικό φάρμακο!

Ολόκληρη η ανακοίνωση του ΕΟΦ

«Ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων MUCOSOLVAN SYR15 MG/5 ML & MUCOSOLVAN SYR30 MG/5ML»

Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας: Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Ι.Υπό ανάκληση φαρμακευτικά προϊόντα Φαρμακευτικό προϊόν Αρ. παρτίδας Ημερ. λήξης MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML17154009/202017182701/2021 MUCOSOLVANSYR 30MG/5ML 72820610/202072819210/202072819310/202072820510/2020

Έκτακτη ανακοίνωση του ΕΟΦ: Ανακαλούνται άρον άρον παρτίδες από πασίγνωστο παιδικό φάρμακο!

Έχοντας υπόψη:

1.Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α ́) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β ́)

2.Το άρθρο 169 , παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)

3.Την υπ ́αρ.63110/16-05-2019 ενημέρωση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε.


ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση των προϊόντων του Πίνακα Ι, διότι, ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. Η εταιρεία Sanofi-AventisΑ.Ε.Β.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τιςαποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

ΕΟΦ: Ανακαλεί άρον άρον προϊόν που περιέχει την ουσία του Viagra!

Viagra (Βιάγκρα) και μια ακόμη ουσία, ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Πρόκειται για το προϊόν Kopi Jantan Tradisional Herbs Cofee, το οποίο, σύμφωνα με αρμόδιες Αρχές των ΗΠΑ, περιέχει τις μη εγκεκριμένες φαρμακευτικές ουσίες σιλδεναφίλη και ταδαλαφίλη, χωρίς αυτές να δηλώνονται στην επισήμανση του!

Ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι το προϊόν διακινείται μέσω διαδικτύου και στην Ελλάδα και η χρήση του «ελλοχεύει σοβαρούς κινδύνους για την υγεία».

undefined

Το συγκεκριμένο ρόφημα περιέχει τις ουσίες σιλδεναφίλη και ταδαλαφίλη.

Η Σιλδεναφίλη είναι η βασική ουσία του Βιάγκρα (Viagra) το οποίο ίναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας και της νευμονικής αρτηριακής υπέρτασης.

Kαι η Ταδαλαφίλη, ωστόσο, βοηθά στη χαλάρωση των αιμοφόρων αγγείων του πέους επιτρέποντας την καλύτερη ροή αίματος, με αποτέλεσμα βελτιωμένη λειτουργία της στύσης.

TAGS
 

Ειδήσεις

Ροή ειδήσεων

Share