ΕΟΦ: Αποσύρει θερμόμετρο από την κυκλοφορία
Αναλυτικά η ανακοίνωση του Οργανισμού
Ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ΄΄θερμόμετρα υπερύθρων Platinet HG01 & HG02΄΄, διότι δεν διαθέτουν πιστοποιητικό CE για ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας.
Οι εταιρείες ΄΄ΓΙΩΤΗΣ ΚΩΝ. ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΣ΄΄, ΄΄e-pafi-ΑΡΓΥΡΙΟΥ ΣΩΚΡΑΤΗΣ΄΄, ΄΄nok-shop.gr-Ν.T.P. A.E.΄΄, καθώς και κάθε άλλη εταιρεία που διαθέτει τα συγκεκριμένα προϊόντα στην Ελλάδα, οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους αποδέκτες τους και να τα αποσύρουν από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ. Παράλληλα, τις προηγούμενες ημέρες, τη λίστα των εγκεκριμένων self και rapid test για τον κορωνοϊό επικαιροποίησε και δημοσίευσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Συναγερμός από τον ΕΟΦ: Απαγόρευσε τη διάθεση γνωστού συμπληρώματος διατροφής
Με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) γνωστοποίησε ότι προχωρά στην άμεση απαγόρευση διάθεσης ενός συμπληρώματος διατροφής. Επίσης, με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων) γνωστοποίησε την απόφασή του να προχωρήσει σε ανάκληση ενός ενέσιμου διαλύματος.
Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ, η απόφαση ελήφθη διότι στο εν λόγω συμπλήρωμα διατροφής «ταυτοποιήθηκε η παρουσία TADALAFIL, που αποτελεί φαρμακευτική δραστική ουσία χωρίς το προϊόν να διαθέτει δεια φαρμακευτικού προϊόντος από τον ΕΟΦ».
Όπως αναφέρει χαρακτηρισιτκά στην ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ, αποφασίστηκε «η απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του προϊόντος MVP (caps), διότι ταυτοποιήθηκε η παρουσία TADALAFIL, που αποτελεί φαρμακευτική δραστική ουσία χωρίς το προϊόν να διαθέτει άδεια φαρμακευτικού προϊόντος από τον ΕΟΦ.
Το προϊόν κυκλοφορεί ως συμπλήρωμα διατροφής γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ και η παραπ νω περιεχόμενη ουσία δεν αναγράφεται στην επισήμανσή του.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσιας Υγείας. Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά άμεσα.
Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ», καταλήγει η επίσημη ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.
Aκολουθήστε μας στo Google News
