ΕΟΦ: Ανακαλούνται πασίγνωστα συμπληρώματα διατροφής
Προσοχή!
Στην ανάκληση, απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης του συμπληρώματος διατροφής με εμπορική ονομασία «Power of nature probiozen Med» προχωράει ο ΕΟΦ. Επίσης, ο ΕΟΦ πριν λίγες ημέρες είχε αποσύρει από την αγορά προϊόν πασίγνωστης εταιρίας.
Πρόκειται, όπως αναφέρει η ανακοίνωση του Οργανισμού «για τις κάψουλες που ενσωματώνουν ή συνίστανται σε βιώσιμα βιολογικά ή βιώσιμους οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων των ζώντων μικροοργανισμών, βακτηρίων, μηκύτων ή ιών προκειμένου να επιτευχθεί ή να βοηθηθεί η προβλεπόμενη χρήση τους, τα οποία διακινούνται στην αγορά ως ιατροφαρμακευτικά προϊόντα». Τα προϊόντα κατασκευάζει η γερμανική εταιρεία NUTRIN GMBH.
Επίσης ο ΕΟΦ ανακαλεί το συμπλήρωμα της ιρλανδικής PRECISIONBIOTICS LTD, με την εμπορική ονομασία «Alflorex κάψουλες για το σύνδρομο του ευερέθιστου εντέρου».
«Καμπανάκι» ΕΟΦ: Ανακαλεί γνωστό φάρμακο για την υπέρταση
«Καμπανάκι» ΕΟΦ: Την ανάκληση της παρτίδας FT037 (ημ. λήξης 20-8-2023), του φαρμακευτικού προϊόντος CO APROVEL TAB αποφάσισε ο ΕΟΦ λόγω αποκλίσεων στα αποτελέσματα της ανάλυσης της μεταλλαξιογόνου πρόσμιξης GTI 2. Επίσης, ένα γερό «χτύπημα» έρχεται για τη γνωστή εταιρεία Durostick, με τον ΕΟΦ να ανακοινώνει πως απαγορεύει τη διακίνηση και διάθεση του καθαριστικού χεριών της.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
Την ανάκληση της παρτίδας FT037 (ημ. λήξης 20-8-2023), του φαρμακευτικού προϊόντος CO APROVEL TAB (150+12.5) MG/TAB, BTX28, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (150mg ιρβεσαρτάνη και 12,5mg υδροχλωροθειαζίδη), λόγω αποκλίσεων στα αποτελέσματα της ανάλυσης της μεταλλαξιογόνου πρόσμιξης GTI 2 (5-(4’-(azidomethyl)-[1,1’-biphenyl}-2yl)-1H-tetrazole – CAS 152708-24-2), τα οποία είναι μεγαλύτερα των 33 ppm [για το όριο Less Than Lifetime (LTL) που καθορίζεται από τον κανονισμό της ICHΜ7]. To όριο των 33ppm είναι το κατώτερο αποδεκτό όριο όπως συμφωνήθηκε με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Sanofi-Aventis AEBE.
Η εταιρεία Sanofi-Aventis AEBE ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Το COAPROVEL είναι ένας συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, του irbesartan και του hydrochlorothiazide. Τα δύο δραστικά συστατικά του δρουν σε συνδυασμό και ελαττώνουν την αρτηριακή πίεση περισσότερο από ότι αν χορηγούνταν το καθένα χωριστά. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης), όταν ένας συνδυασμός δύο δραστικών συστατικών θεωρείται κατάλληλος.
Aκολουθήστε μας στo Google News
